ANVISA ALERTA QUE TESTES PARA DIAGNÓSTICO DE COVID-19 NÃO ATESTAM PROTEÇÃO VACINAL

 

Anvisa alerta que testes para diagnóstico de Covid-19 não atestam proteção vacinal

Em nota técnica publicada nesta terça-feira (08/06), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alertou que os testes para diagnóstico de Covid-19 disponíveis no mercado não devem ser utilizados para atestar o nível de proteção contra o novo coronavírus após a vacinação contra a doença.

Conforme divulgado no site institucional, a entidade afirma que os testes não têm essa finalidade.  Desta forma, a Agência pontuou que “é importante ressaltar para a população que os produtos atualmente registrados no Brasil possibilitam apenas a identificação de pessoas que tenham se infectado pelo Sars-CoV-2”

Assim, os testes disponíveis não foram avaliados para verificar o nível de proteção contra a Covid-19. Além disso, a Anvisa ressalta que, mesmo quando usados para a finalidade correta, os resultados fornecidos pelos testes só devem ser interpretados por profissionais de saúde. Confira a nota técnica 33/2021 completa aqui.

 Falta de embasamento científico

 A Anvisa destacou que, até o momento, não há definição quanto à quantidade mínima de anticorpos neutralizantes para conferir proteção imunológica contra a Covid-19 e suas variantes. E é categórica: “os testes para diagnóstico não podem ser utilizados para determinar proteção vacinal”.

Além disso, a entidade endossa que falta embasamento científico que correlacione a presença de anticorpos contra o vírus no organismo e a proteção da reinfecção. Sendo assim, nenhum resultado de teste de anticorpo deve ser interpretado como garantia de imunidade e nem indicar algum nível de proteção à doença.

E defende que independentemente do resultado de qualquer teste, a população deve continuar seguindo todas as orientações e os cuidados preventivos contra a Covid. A Agência pondera, também, que a ciência não tem conhecimento quanto à quantidade mínima de anticorpos para indicar imunidade vacinal e sua durabilidade.

“Sendo assim, o uso dos produtos disponíveis com a finalidade de avaliar o efeito da vacina pode acarretar uma análise incorreta dos resultados e levar a comportamento de risco devido à falsa sensação de proteção a partir do resultado do ensaio”. 

A Anvisa explica que, caso o resultado de um teste de anticorpo for interpretado incorretamente, “há um risco potencial de que as pessoas não adotem medidas preventivas contra a exposição ao Sars-CoV-2, aumentando a possibilidade de infecção e disseminação do vírus”.

POR VAN MARTINS. POSTADO EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS -  938

Fonte e foto: www.ictq.com.br